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多动症,又名注意缺陷多动障碍,是儿童期常见的神经发育障碍,其特征是持续存在的无法集中注意力,或有过度活动的冲动行为,亦或是两者兼有,严重影响孩子生长发育和正常功能。
" _/ r2 m) @5 t5 b' Y 多动症通常在儿童时期被诊断出,但通常持续到青少年,甚至是成年时期。患儿可能表现为难以集中注意力,难以控制冲动行为(做事不考虑后果),并伴有认知障碍。
9 z# M7 Y5 O, X# C' r k+ a1 i 在中国,多动症患者超2,300万,且男孩比女孩数量多,约3:1。
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多动症尚无明确的病因,但研究发现,80%与遗传有关,还有可能是母亲孕期喝酒、抽烟、宝宝发育不良或脑损伤等有关。
, J" Y! X1 W) Q w' j) ^& z 目前,多动症的治疗主要包括行为治疗和药物治疗,药物包括中枢神经兴奋剂(MPH)、托莫西汀、肾上腺素受体刺激剂等。3 r! V5 x' H) g
而在临床上,治疗多动症使用最多的药物是中枢神经兴奋剂,如哌甲酯和苯丙胺。此前获批治疗多动症的口服胶囊Azstarys,“前药”中也含有哌甲酯。) W, ^! ?# [* k: A0 U/ i* P
因此,许多国内家长对治疗心存疑虑:孩子已经这么“兴奋”了,再吃兴奋剂岂不要上天?有的家长觉得医生开错药了,不敢让孩子吃;还有的家长担心孩子对兴奋剂类药物产生依赖,这些情况导致一些药物难以发挥作用。5 b, C3 U% L; z' p t9 }: \% Q
▌不含兴奋剂的新疗法:Qelbree
+ u) X$ r4 G W+ l' J Qelbree(SPN-812)是一种去甲肾上腺素再摄取抑制剂,具有特异性5-羟色胺调控活性,曾作为抗抑郁症药物使用。
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W$ V$ v! V5 Q' I/ _ 在临床试验中,Qelbree服用一周后就能够观察到疗效,而此前获批的非兴奋剂疗法最低需要6周的。
* N8 c( g- k" O' P& M 需要注意的是,Qelbree可能会增加部分ADHD患儿的自杀念头和行为,尤其是在初始治疗或更改剂量时。虽然在研究过程中有只有不到1%的患儿发生过自杀事件,但在用药期间,家长应密切注意孩子的情绪、行为、思想和感觉的任何新的或突然出现的变化。. x, X- w+ b1 W, f0 \
与其它治疗多动症药物不同的是,Qelbree不含兴奋剂,成瘾性小。对不愿使用一些可能导致药物滥用的患儿家长来说,无疑是一种新的治疗选择。. }& P, V! c& O9 l
▌过度活动症状减少一半,多动症患儿变乖了!
$ S$ i2 T. X# Q$ Y1 ? 这一批准得到了一项四项III期临床试验的积极结果的支持。四项试验共计纳入1000多名6至17岁的儿童患者。去年12月,创新疗法Qelbree针对成人多动症患者的III期试验的积极结果,并计划于今年下半年向FDA提交针对的成人补充新药申请。
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在一项关键的3期研究中,有477名6至11岁的儿童接受了为期6周的Qelbree。结果显示:与安慰剂组相比,治疗组患儿的注意力不集中和活动过度症状减少了约50%。( c* [ @* d3 _+ ~4 s2 i
基于临床试验中被证明的功效,相信Qelbree能为多动症患儿提供一种独特的替代疗法。且该药物不含有需要特别监管程序控制的药物成分,疗效和安全性更加可控。
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